מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases, אשר כללו נתוני בטיחות Secukinumab מ-21 מחקרים קליניים, עולה כי בחולים עם פסוריאזיס, דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) ודלקת חוליות מקשחת (Ankylosing Spondylitis), המטופלים ב- Secukinumab (קוסנטיקס), שכיחות נמוכה של מקרי מחלת מעי דלקתית.
מטרת המחקר הייתה לבחון את ההיארעות ודפוסי מחלת מעי דלקתית בחולים שטופלו ב- Secukinumab. לצורך כך, הם אספו נתונים אודות 7,355 חולים מ-21 מחקרים אקראיים, עם חשיפה מצטברת של 16,226.9 שנות-מטופל.
החוקרים מדווחים כי בקרב 5,181 חולים עם פסוריאזיס תועדו 14 מקרים של קוליטיס כיבית, 5 מקרים של מחלת קרוהן ומקרה אחד של מחלת מעי דלקתית לא-מסווגת, עם שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של 0.13, 0.05 ו-0.01, בהתאמה. מבין 20 מקרים אלו, 14 היו מקרים חדשים של מחלת מעי דלקתית.
מבין 1,380 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, תוארו שלושה מקרים של קוליטיס כיבית, 3 מקרים של מחלת קרוהן ושני מקרים של מחלת מעי דלקתית לא-מסווגת (שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של 0.08, 0.08 ו-0.05); 7 מבין אלו היו מקרים חדשים של מחלת מעי דלקתית.
בקרב 794 חולים עם דלקת חוליות מקשחת תוארו 4 מקרים של קוליטיס כיבית, 8 מקרים של מחלת קרוהן ומקרה אחד של מחלת מעי דלקתית לא-מסווגת (שיעורי היארעות מתוקנים לחשיפה של 0.2, 0.4 ו-0.1); תשעה מהמקרים הללו היו מקרים חדשים של מחלת מעי דלקתית.
בניתוח הנתונים לפי שנה, שיעורי ההיארעות המתוקנים לחשיפה לכל התוויה לא עלו עם הזמן עם טיפול ב- Secukinumab.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהממצאים עולה כי מחלת מעי דלקתית לא הייתה נפוצה בקרב חולים שטופלו ב- Secukinumab.
Ann Rheum Dis 2019
לידיעה ב-MedPage Today