ממחקר חדש בשלב 2, שתוצאותיו פורסמו במהלך חודש יולי בכתב העת Journal of Clinical Oncology, עולה כי Everolimus (אפיניטור) אינו יעיל כמו Sunitinib (סוטנט) כטיפול קו-ראשון בחולים עם ממאירות גרורתית מסוג RCC (Renal Cell Carcinoma), עם פרופיל בטיחות שונה.
התקווה הייתה כי הסבילות לטיפול ב- Everolimus תהיה טובה כמו הסבילות לטיפול ב-Sunitinib כטיפול קו-ראשון. עם זאת, מהנתונים עולה כי היעילות של Sunitinib עדיפה על זו של Everolimus ואין ספק כי Sunitinib נותר הטיפול הסטנדרטי במסגרת קו טיפול ראשון.
המחקר בתווית-פתוחה נערך ב-83 מרכזים ב-19 מדינות, בתקופה שבין אוקטובר 2009 ועד יוני 2011. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול קו-ראשון ב- Everolimus (238 חולים) או Sunitinib (238 חולים) עד להתקדמות המחלה או עד להפסקת הטיפול. בעת התקדמות המחלה, החולים היו רשאים לחצות לקבוצת הטיפול המקבילה.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה קצר יותר משמעותית עם טיפול קו-ראשון ב- Everolimus, בהשוואה לטיפול קו-ראשון ב-Sunitinib (7.9 לעומת 10.7 חודשים, יחס סיכון של 1.4). בדומה, חציון ההישרדות ללא-התקדמות היה קצר יותר כאשר ניתן תחילה טיפול ב-Everolimus ולאחריו Sunitnib, בהשוואה להתחלת טיפול ב-Sunitinib ולאחריו Everolimus (21.1 לעומת 25.8 חודשים, יחס סיכון של 1.3).
חציון ההישרדות הכוללת היה קצר יותר כאשר ניתן טיפול ב- Everolimus ולאחריו ב-Sunitinib, בהשוואה לחציון ההישרדות כאשר ניתן תחילה טיפול ב-Sunitinib ולאחריו Everolimus (22.4 לעומת 32.0 חודשים, יחס סיכון של 1.2).
אעפ"י שפרופיל הבטיחות של שתי התרופות שונה, החוקרים לא הצליחו לקבוע כי Everolimus נסבל טוב יותר מ-Sunitinib. חלק מתופעות הלוואי, דוגמת יתר לחץ דם ועייפות, היו נפוצות יותר עם Sunitinib. אחרות, דוגמת סטומאטיטיס, היו נפוצות יותר עם Everolimus. למעשה, לא זוהו הבדלים ברורים בין התרופות בנוגע לאיכות החיים של המטופלים.
בשורה התחתונה, מהנתונים עולה כי בסוג הנפוץ של סרטן כליה, Clear Cell Carcinoma, הטיפול ב-Sunitinib עדיף על Everolimus כטיפול קו-ראשון.
J Clin Oncol. Published online July 21, 2014
לידיעה במדסקייפ