טיפול קו-ראשון במשלב של מעכב בקרה חיסונית ומעכב טירוזין קינאז הביא לשיפור התוצאות בחולים עם RCC (Renal Cell Carcinoma) גרורתי מסוג Clear Cell, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי המקובל כיום, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שיפורסמו במהלך כנס ה-GUCS (Genitourinary Cancers Symposium) הקרוב.
החוקרים מדווחים כי משלב Pembrolizumab (קיטרודה) עם Axitinib (אינלייטה) הביא להארכה משמעותית של ההישרדות הכוללת וההישרדות ללא-התקדמות, לצד שיעורי תגובה אובייקטיבית גבוהים יותר בהשוואה לטיפול ב-Sunitinib (סוטנט), בחולים עם RCC גרורתי, אשר לא קיבלו טיפול קודם.
מחקר KEYNOTE-426 כלל 861 חולים, אשר חולקו באקראי לטיפול ב-Pembrolizumab במינון 200 מ"ג, כל שלושה שבועות, למשך עד 35 מחזורי טיפול, עם Axitinib במינון 5 מ"ג, פעמיים ביום, או לטיפול ב-Sunitinib במינון 50 מ"ג, פעם ביום, במהלך ארבעה שבועות ראשונים של כל מחזור בן 6 שבועות.
לאחר חציון מעקב של 12.8 חודשים, ההישרדות הכוללת הייתה גבוהה יותר בקרב אלו בקבוצת הטיפול המשולב ב-Pembrolizumab עם Axitinib, עם ירידה של 47% בסיכון לתמותה, בהשוואה לטיפול ב-Sunitinib (יחס סיכון של 0.53, p<0.0001).
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנה אחת עמדו על 89.9% בקבוצת הטיפול המשולב, בהשוואה ל-78.3% עם Sunitinib. שיעורי ההישרדות לאחר 18 חודשים עמדו על 82.3% לעומת 72.1%. העדיפות הנ"ל בהישרדות החולים תועדה בכל קבוצות הסיכון שנבחנו במחקר.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 15.1 לעומת 11.1 חודשים לטובת הטיפול המשולב (יחס סיכון של 0.69, p=0.0001), עם שיעורים לאחר 12 חודשים של 59.6% לעומת 42.6%. לאחר 18 חודשים עמדו שיעורים אלו על 41.1% לעומת 32.9%.
באשר לתוצאי סיום משניים, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 59.3% לעומת 35.7% לטובת הטיפול המשולב. משך התגובה היה גם כן ארוך יותר עם הטיפול המשולב (חציון טרם נקבע לעומת חציון של 15.2 חודשים). החוקרים מציינים כי 59% מהחולים בקבוצת הטיפול המשולב ממשיך בקו טיפול זה, זאת בהשוואה ל-43.1% מאלו תחת Sunitinib.
אירועים חריגים בדרגה 3-5 היו מעט נפוצים יותר בקבוצת הטיפול המשולב (62.9% לעומת 58.1%), ובקבוצה זו גם תועד שיעור גבוה יותר של הפסקת הטיפול התרופתי (25.9% לעומת 10.1%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי טיפול במשלב Pembrolizumab עם Axitinib עשוי להפחית את התמותה של חולים עם RCC גרורתי כמעט במחצית, בהשוואה לטיפול ב-Sunitinib.
מתוך כנס ה-GUCS
לידיעה במדסקייפ