במאמר שפורסם במהלך חודש פברואר בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ל- Cabozantinib, שכבר אושר לטיפול במקרים של סרטן כליות מסוג ccRCC (Clear Cell Renal Cell Carcinoma), תוצאות מבטיחות גם לטיפול במקרים של nccRCC (Non-Clear-Cell Renal Cell Carcinoma).
המחקר הרב-מרכזי כלל 112 חולים עם מחלה גרורתית, אשר קיבלו טיפול פומי ב- Cabozantinib ב-22 מרכזים. במדגם זה, ב-66 חולים (59%) תועדה היסטולוגיה פפילארית, ב-17 חולים (15%) זוהתה טרנסלוקציה Xp11.2, ב-15 חולים (13%) ההיסטולוגיה לא הייתה מסווגת, ב-10 חולים (9%) תועדה היסטלוגיה כהומופובית וב-4 חולים (4%) תועדה היסטולוגיה של צינורית מאספת.
תגובה אובייקטיבית, כפי שנקבע ע"י אחד החוקרים, תועדה ב-30 חולים (27%), כולל מקרה אחד של תגובה מלאה ו-29 מקרים של תגובות חלקיות. בנוסף, ב-53 חולים (47%) תועדה מחלה יציבה. שיעור החולים בהם תועדה תועלת קלינית לטיפול עמד על 76%, כאשר ארבעה חולים לא היו זמינים להערכה מאחר ולא נטלו את הטיפול לאורך פרק זמן מספק.
בעת ניתוח הנתונים, 38 חולים נותרו תחת הטיפול והסיבות לכשלון הטיפול כללו התקדמות המחלה (85%), רעילות (7%), העדפה של החולים (3%), העדפה של הרופאים (1%), או סיבות אחרות (4%).
לאחר חציון מעקב של 11 חודשים, בקרב החולים שטופלו ב- Cabozantinib תועד חציון הישרדות ללא-התקדמות של 7 חודשים וחציון הישרדות כולל של 12 חודשים.
בנוסף, החוקרים כותבים כי פעילות כנגד הגידול תועדה בכלל הסוגים של RCC.
חציון הזמן עד לכישלון הטיפול עמד על 6.7 חודשים ושיעור החולים ללא כישלון טיפול עמד על 55% לאחר שישה חודשים ועל 27% לאחר שנה אחת. שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר חצי שנה עמדו על 79% ולאחר שנה אחת עמדו על 51%.
נתוני ריצוף הדור הבא היו זמינים עבור 54 מבין 112 החולים (48%) והשינויים הסומאטיים הנפוצים ביותר תועדו בגנים CDKN2A (12 חולים, 22%) ו-MET (11 חולים, 20%), אך התגובות לטיפול תועדו ללא תלות במוטאציות שזוהו.
האירועים החריגים הנפוצים בכל דרגה כללו עייפות (52%) ושלשולים (34%), בעוד שהאירועים החריגים בדרגה 3 כללו רעילות עורית (4%) ויתר לחץ דם (4%). לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול.
The Lancet Oncology
לידיעה במדסקייפ