משלב Nivolumab (אופדיבו) ו-Cabozantinib (קבומטיקס) הוביל לירידה של 49% בסיכון להתקדמות מחלה או תמותה, לצד שיפור ההישרדות הכוללת והכפלת שיעורי תגובה אובייקטיבית, בהשוואה לטיפול ב-Sunitinib (סוטנט) כטיפול קו-ראשון בחולים עם סרטן כליות מתקדם, כך עולה מתוצאות מחקר CheckMate-9ER שהוצגו במהלך כנס ESMO.
במחקר CheckMate-9ER נכללו 651 חולים עם סרטן כליות מתקדם אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבוצת טיפול משולב (323 חולים) או Sunitinib (328 חולים) כקו טיפול ראשון. בכל החולים תועדה מחלה מתקדמת או גרורתית שלא טופלה קודם לכן.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כאשר תוצאי הסיום המשניים כללו את ההישרדות הכוללת, שיעורי תגובה אובייקטיבית ובטיחות. עוד בחנו החוקרים את איכות החיים הבריאותית.
לאחר חציון מעקב של 8.1 חודשים, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 16.6 חודשים עם הטיפול המשולב, לעומת 8.3 חודשים עם Sunitinib (יחס סיכון של 0.51, p<0.0001). הטיפול המשולב גם הדגים פרופיל בטיחות בר-טיפול, עם שיעור נמוך של שיעורי הפסקת טיפול על-רקע טיפול בחולים עם סרטן כליות מתקדם.
עוד עלה מהנתונים כי חציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע בשתי הקבוצות, עם עדות לירידה של 40% בסיכון לתמותה עם הטיפול המשולב (יחס סיכון של 0.60, p=0.001).
שיעורי התגובה האובייקטיבית הוכפלו עם הטיפול המשולב, בהשוואה ל-Sunitinib (55.7% לעומת 27.1%, בהתאמה, p<0.0001). שיעורי תגובה מלאה עמדו על 8.0% עם הטיפול המשולב ושיעורי תגובה חלקית עמדו על 47.7%. בנוסף, ב-5.6% מהחולים תועדה התקדמות מחלה. מנגד, עם טיפול ב-Sunitinib תועדו שיעורי תגובה מלאה של 4.6%, שיעורי תגובה חלקית של 22.6%, כאשר ב-13.7% מהחולים תועדה התקדמות מחלה.
החוקרים מסבירים כי הממצאים תומכים במשלב Nivolumab ו-Cabozantinib כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן כליות מתקדם.
מתוך כנס ESMO
לידיעה ב-OncLive