בחולים עם סרטן כליה מסוג Clear-Cell Renal Cell Cancer בסיכון-גבוה אשר עברו ניתוח, משך ההישרדות ללא-מחלה היה ארוך יותר משמעותית עם טיפול אדג'וונטי ב-Pembrolizumab (קיטרודה), בהשוואה לפלסבו, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ה-ASCO (American Society of Clinical Oncology).
הממצאים מבוססים על המחקר הבינלאומי בשלב 3, KEYNOTE-564, אשר היה מחקר כפל-סמיות, רב-מרכזי, שכלל חולים עם הממאירות הכלייתית שעברו כריתת כליה עד 12 שבועות טרם ההקצאה האקראית. מדגם המחקר כלל גם חולים עם מחלה גרורתית, כל עוד הגרורות הוסרו ולא הייתה עדות למחלה לאחר הניתוח.
חולים אשר לא קיבלו טיפול סיסטמי קודם חולקו באקראי לטיפול בקיטרודה (496 חולים) או פלסבו (498 חולים) כל 3 שבועות למשך 17 מחזורים, המקבילים לטיפול במשך שנה אחת.
לאחר חציון מעקב של 24.1 חודשים, המחקר ענה על התוצא העיקרי והדגים שיפור משמעותי במשך הישרדות ללא-מחלה. חציון משך ההישרדות ללא-מחלה טרם נקבע בזרוע ההתערבות או בזרוע הפלסבו, אך הטיפול הפעיל לווה ביחס סיכון להתקדמות של 0.68 בהשוואה לפלסבו (p=0.0010).
לאחר 12 חודשים, שיעורי ההישרדות ללא-מחלה המשוערים עמדו על 85.7% עם קיטרודה, לעומת 76.2% עם פלסבו. שיעורי ההישרדות ללא-מחלה המשוערים לאחר 24 חודשים עמדו על 77.3% ו-68.1%, בהתאמה.
עוד מדווחים החוקרים על שיפור משמעותי בתוצא הסיום המשני של הישרדות כוללת עם טיפול בקיטרודה. למרות שחציון ההישרדות הכוללת טרם נקבע, השימוש בקיטרודה לווה ביחס סיכון לתמותה של 0.54 לעומת פלסבו (p=0.0164). לאחר 24 חודשים, 96.6% מהחולים שקיבלו טיפול פעיל שרדו, זאת בהשוואה ל-93.5% מאלו בזרוע הפלסבו.
אירועים חריגים בדרגה 3-5 היו נפוצים יותר עם קיטרודה לעומת פלסבו (32.4% לעומת 17.7%, בהתאמה). בדומה, אירועים חריגים בדרגה 3-5 על-רקע הטיפול עמדו על 18.9% עם הטיפול האי מונותרפי, לעומת 1.2% מאלו בזרוע הפלסבו.
ממצאי המחקר מעידים כי טיפול אדג'וונטי בקיטרודה מלווה בשיפור הישרדות ללא-מחלה, כמו גם שיפור אפשרי בהישרדות הכוללת של חולים עם סרטן כליות מסוג Clear Cell Renal Cell Carcinoma.
מתוך כנס ה-ASCO
לידיעה במדסקייפ