במאמר שפורסם בכתב העת Thyroid מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש שהתמקד בחולים עם סרטן בלוטת תריס ממוין ועמיד לטיפול רדיואקטיבי, מהן עולה כי באוכלוסיה זו תתכן תועלת לטיפול ב-Lenvatinib (לנווימה), אך יש לקחת בחשבון כי הטיפול מלווה בשכיחות גבוהה של תופעות לוואי ונדרש מעקב הדוק אחר החולים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקר SELECT, מחקר בשלב III, שהתמקד בחולים עם סרטן ממוין של בלוטת התריס, העמיד לטיפול ביוד רדיואקטיבי, טיפול ב- Lenvatinib הוביל לשיפור חציון ההישרדות ללא-התקדמות בהיקף של קרוב ל-15 חודשים, בהשוואה לפלסבו, עם שיעורי תגובה אובייקטיבית של 64.8% מהחולים. עם זאת, אירועים חריגים תועדו כמעט בכל המטופלים בתרופה. במחקר הנוכחי, החוקרים ביקשו לבחון את היעילות והרעילות של Lenvatinib בתנאי העולם האמיתי.
החוקרים סקרו את הרשומות הרפואיות של 88 חולים שטופלו ב- Lenvatinib בין יולי 2015 ועד יוני 2016, ב-27 מרכזים ברחבי צרפת. המחקר לא כלל חולים שטופלו לסוגים אחרים של סרטן בלוטת תריס (11 חולים) או חולים שטופלו בעבר ב- Lenvatinib במסגרת מחקר (2 חולים).
המדגם הסופי כלל 75 חולים (33 נשים, גיל חציוני של 65 שנים), 12 חולים עם מדד תפקודי של לפחות 2 נקודות לפי סולם ECOG; 24 חולים טופלו ב- Lenvatinib כטיפול סיסטמי קו-ראשון; ב-47 חולים (63%) תועדה מחלה מתקדמת טרם התחלת הטיפול. גרורות מרוחקות תוארו בריאות (89% מהחולים), עצמות (60% מהחולים) ובלוטות לימפה (69% מהחולים).
מנת הטיפול הראשוני עמדה על 24 מ"ג ב-54 חולים והייתה קטנה יותר ב-21 החולים האחרים. חציון משך המעקב עמד על 7 חודשים, עם חציון משך טיפול של שישה חודשים.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על עשרה חודשים. בקרב 65 החולים בהם הושלמה הערכת תגובת הגידול במהלך הטיפול, התגובה הטובה ביותר של הגידול הוגדרה כתגובה חלקית ב-23 חולים (31%) ומחלה יציבה ב-38 חולים (51%).
החוקרים מציינים כי 11 חולים (14.7%) הפסיקו את הטיפול ב- Lenvatinib בשל התקדמות המחלה. עוד מוסיפים כי ב-44 חולים (59%) הופחת מינון הטיפול וב-23 חולים (31%) נדרש שינוי בטיפול ב- Lenvatinib בשל אירועים חריגים. האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו עייפות, יתר לחץ דם, ירידה במשקל, שלשולים וחוסר תאבון. במהלך תקופת המחקר תועדו 11 מקרי תמותה (מקרה אחד יוחס לתרופת המחקר). חזה-אוויר תועד בשני חולים עם גרורות ריאתיות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מנתוני העולם האמיתי אודות חולים עם סרטן ממוין של בלוטת התריס עולה כי תתכן תועלת לטיפול ב- Lenvatinib. עם זאת, נדרש מעקב הדוק אחר תופעות הלוואי האפשריות עקב הטיפול.
Thyroid. 2017 Oct 19
לידיעה ב-PubMed