הודעת VBL
VBL חברת ביוטכנולוגיה בשלב קליני מתקדם, העוסקת במחקר, פיתוח ומסחור טיפולים חדשניים לסרטן, מודיעה היום כי תציג את התוצאות הסופיות של ניסוי שלב 2 בתרופת ה-VB-111 בשילוב עם אווסטין, בכנס האיגוד האירופי לרפואה אונקולוגית, הכנס האירופי לסרטן 2015 (ESMO), שייערך בין ה-25 ל-29 בספטמבר, בוינה, אוסטריה.
"אנו מצפים להזדמנות להציג את התוצאות הסופיות של ניסוי שלב II חשוב זה בטיפול בתרופת ה-VB-111 בחולי סרטן המוח, rGBM, במסגרת כנס ה-2015ECC ", אמר פרופ' דרור חרץ, מנכ"ל VBL. "במצגת נתייחס לשיעורי התגובה לטיפול בקרב החולים, כמו גם לתוצאות המעודכנות של שיעורי ההישרדות. אנו מאוד מרוצים מההתקדמות בפיתוח של תרופה ביולוגית חדשנית וראשונה מסוגה זו וממשיכים בגיוס החולים לניסוי הפיבוטלי שלב 3 ב-rGBM שהחל לאחרונה".
אודות VB-111
VB-111היא תרופה ראשונה מסוגה לטיפול בסרטן הניתנת דרך הווריד, ופועלת להרוס את כלי הדם המזינים גידולים סרטניים. התרופה עושה שימוש במערכת ייחודית של VBL הנקראת Vascular Targeting System (™VTS), שמאפשרת למקד את הטיפול לתאי אנדותל בכלי הדם של גידולים סרטניים. VB-111 בנוי מוירוס חסר יכולת שכפול, הנושא מקטע בקרה (פרומוטור PPE-1-3x ) שהונדס ע"י החברה, ואשר אחראי על ביטוי גןFas-Chimera שמוביל להרס מתוכנן של כלי דם של גידולים סרטניים. VB-111 היא התרופה הראשונה בניסויים קליניים אשר מבוססת על מיקוד לתאי אנדותל של גידולים סרטניים באמצעות מערכת השעתוק.
בנוסף למחקר ב- GBM, VB-111 השלימה ניסוי קליני שלב 1/2 "פתוח לכל", שהראה מקרים רבים של תגובה אובייקטיבית של הגידול, שליטה על המחלה, וכן סבילות ובטיחות מעולות. התרופה גם נבחנת בניסוי קליני פאזה 1/2 לסרטן השחלות, והדגימה לאחרונה תוצאות חיוביות בסרטן בלוטת התריס. ל-VB-111 יש התוויה של "מסלול מהיר" עבור גליובלסטומה נשנית בארה"ב, ומעמד של תרופת יתום לגליובלסטומה הן בארה"ב והן באיחוד האירופי.
אודות VBL
וסקולר ביוג'ניקס בע"מ (Vascular Biogenics Ltd.), הפועלת תחת השם VBL Therapeutics, הינה חברה ביופרמצבטית בשלב פיתוח קליני מתקדם הממוקדת במחקר, פיתוח ומסחור של טיפולים ראשונים מסוגם לסרטן. התרופה האונקולוגית המובילה של החברה,VB-111 , הינה תרופה מבוססת ריפוי גנטי המפותחת תחילה לטיפול בגליובלסטומה חוזרת – גרסה אגרסיבית של סרטן המוח (rGBM). תרופתVB-111 זכתה למעמד תרופת יתום הן בארה"ב והן באירופה, וכן נכנסה למסלול המהיר לאישור תרופות של ה-FDA במטרה להאריך את חייהם של החולים בגליובלסטומה חוזרת המטופלים בכימותרפיה ובהקרנות. VBL התחילה לא מכבר ניסוי קליני שלב 3 ב-VB-111 לטיפול בגליובלסטומה חוזרת, תחת פרוטוקול מיוחד (SPA) של ה-FDA. VBL עורכת גם ניסויי שלב 2 ראשונים בסרטן בלוטת התריס וסרטן השחלות.