מאת ד"ר אלינור מוסרי-בריסקין
לחולי SCC גרורתי חוזר של הראש או הצוואר לאחר טיפול כימותרפי בפלטינום פרוגנוזה גרועה ואופציות טיפוליות מוגבלות מאד. מחקר זה בדק את Nivolumab (אופדיבו), נוגדן מונוקלונלי מסוג PD-1 (anti-programmed death 1) כטיפול במצב זה.
המחקר היה רנדומלי, בתווית גלויה, phase 3. 361 מטופלים עם SCC חוזר של ראש/צוואר שסבלו מהחמרה של המחלה 6 חודשים לאחר טיפול כימותרפי בפלטינום חולקו לקבלת ניבולומב (במינון של 3מ"ג/ק"ג משקל גוף) כל שבועיים, או לקבלת טיפול סטנדרטי חד-תרופתי של methotrexate, docetaxol או cetuximab. נקודת הסיום הראשונית היתה שרידות כללית. נקודות סיום נוספות היו שרידות ללא החמרת המחלה, רמת תגובה אובייקטיבית, בטיחות, ואיכות חיים מדווחת על ידי המטופלים.
השרידות החציונית היתה 7.5 חודשים בקבוצה שקיבלה ניבלומב, לעומת 5.1 חודשים בקבוצת הביקורת (HR 0.7, CI 0.51-0.96, p=0.01). שרידות חציונית ללא החמרה של המחלה היתה חודשיים בקבוצת הניבולמב לעומת 2.3 חודשים בקבוצת הביקורת (HR 0.89, CI 0.7-1.13. p=0.32). התגובה החיובית האובייקטיבית היתה 13.3% בקבוצת הניבולומב לעומת 5.8% בקבוצת הביקורת. תופעות לואי מדרגה 3 או 4 חלו ב 13.1% מהמטופלים בקבוצת הניבולומב לעומת 35.1% בקבוצת הביקורת. מבחינת איכות החיים – תפקוד פיזי וחברתי היה יציב בקבוצת הניבולומב בעוד שבקבוצת הטיפול הסטנדרטי היתה החמרה בתחומים אלה.
לסיכום- בקרב מטופלים עם SCC ראש/צוואר חוזר עמיד לטיפול בפלטינום, טיפול ב nivolumab הראה תוצאות טובות יותר מבחינת שרידות, תופעות לואי ואיכות חיים, מאשר הטיפול הסטנדרטי.
Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck, October 9, 2016, NEMJ