מאת ד"ר עמית עקירוב
מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-AACE (American Association of Clinical Endocrinologists), עולה כי תתכן תועלת לטיפול בזריקות Liraglutide (ויקטוזה) בחולים עם סוכרת מסוג 1, כאשר ניתנות בשילוב עם טיפול באינסולין.
עם Liraglutide, חלק משמעותי מהחולים עם סוכרת מסוג 1 יכולים להשיג את יעדי HbA1c של 7% ומטה ללא עליה באירועי היפוגליקמיה, לצד ירידה במשקל ושיפור לחץ הדם. מדובר בנתונים חשובים מאחר ו-40% מהחולים עם סוכרת מסוג 1 בארצות הברית סובלים כיום מתסמונת מטבולית ו- Liraglutide משפיע על שלושה מבין חמישה מרכיבים של התסמונת: לחץ דם גבוה, סוכרת והשמנה.
מדובר במחקר האקראי, מבוקר-פלסבו הראשון להערכת Liraglutide בטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 1. מדגם המחקר כלל 72 חולים עם סוכרת מסוג 1, שחולקו באקראי לטיפול ב- Liraglutide באחד משלושה מינונים יומיים (0.6, 1.2 או 1.8 מ"ג) או פלסבו. גיל החולים הממוצע עמד על 44 שנים, עם משך סוכרת של 24 שנים, משקל ממוצע של 83 ק:ג ומדד מסת גוף ממוצע של 29 ק"ג למטר בריבוע. ערכי HbA1c עמדו בממוצע על 7.5%. כל החולים טופלו במשאבות אינסולין ונעשה שימוש בניטור רציף של רמות הסוכר.
מינוני אינסולין נותרו ללא שינוי בחולים עם ערכי HbA1c של מעל 7.5%, הופחתו ב-10% בחולים עם ערכים בין 7.0-7.5% והופחות ב-25% באלו עם ערכי בסיס נמוכים מ-7.0%. מינוני אינסולין נקבעו לפי ניטור רציף של רמות הסוכר ומדידות סוכר בדקירות אצבע.
63 חולים (88%) השלימו את המחקר. לאחר 12 שבועות, ממוצע רמות הסוכר בדם ירד בכ-10 מ"ג לד"ל, הן במטופלים ב- Liraglutide במינון 1.2 והן במטופלים ב- Liraglutide במינון 1.8 מ"ג, כאשר בשני המקרים הירידה הייתה מובהקת סטטיסטית בהשוואה לפלסבו. רמות HbA1c ירדו ב-0.8 נקודות אחוז בקרב מטופלים במינון 1.2 מ"ג וב-0.4 נקודות אחוז במטופלים במינון 1.8 מ"ג, עם ירידה של 0.2% במטופלים במינון של 0.6 מ"ג ו-0.3% במטופלים בפלסבו. הירידה בקבוצת הטיפול במינון 1.2 מ"ג הייתה מובהקת סטטיסטית.
החוקרים כותבים כי ייתכן והסיבה לירידה הגדולה יותר בערכי HbA1c עם טיפול במינון 1.2 מ"ג, בהשוואה למינון של 1.8 מ"ג נובעת מכך שבקבוצת המטופלים במינון 1.2 מ"ג ערכי HbA1c הבסיסיים היו גבוהים יותר (כ-7.8%) בהשוואה לקבוצת המטופלים במינון 1.8 מ"ג (7.4%).
החוקרים כותבים כי מהנתונים עולה כי ככל שערכי HbA1c היו גבוהים יותר בתחילת הדרך, כך הירידה בערכי HbA1c הייתה גדולה יותר.
המטופלים ב- Liraglutide במינון 1.2 מ"ג ו-1.8 מ"ג בילו זמן רב יותר ב-3-5% עם ערכי מטרה של סוכר בטווח 70-160 מ"ג לד"ל ו-2-4% פחות זמן בטווחי 160-240 מ"ג לד"ל וערכים של מעל 240 מ"ג לד"ל. מטופלים בשתי הקבוצות בילו כ-1% יותר זמן עם ערכי סוכר בטווח היפוגליקמיה (55-70 מ"ג לד"ל ומתחת ל-55 מ"ג לד"ל), אך לא תוארה עליה באירועי היפוגליקמיה עם טיפול ב- Liraglutide במינון 0.6 מ"ג או פלסבו. לא תוארו אירועי היפוגליקמיה חמורים.
מינוני אינסולין הופחתו ב-12 יחידות בקבוצת המטופלים ב- Liraglutide במינון 1.2 מ"ג ובכ-10 יחידות עם טיפול במינון 1.8 מ"ג.
משקל הגוף ירד משמעותית בשלוש קבוצות הטיפול ב- Liraglutide, עם ירידה של כ-5 ק"ג עם טיפול במינון 1.2 ו-1.8 מ"ג וירידה של כ-3 ק"ג עם טיפול ב- Liraglutide במינון 0.6 מ"ג. בחולים אלו תועדה ירידה משמעותית במשקל הגוף.
לאחר 12 שבועות, נרשמה ירידה של כ-9 מ"מ כספית בלחץ הדם הסיסטולי בקרב מטופלים במינון 1.8 מ"ג וירידה של 5 מ"מ כספית במטופלים במינון 0.6 מ"ג. העובדה כי בקרב מטופלים ב- Liraglutide במינון 0.6 מ"ג תועדה מגמת ירידה משמעותית בלחץ הדם, ללא השפעה על ערכי הסוכר בדם, מדגישה כי ההשפעות של Liraglutide על ערכי הסוכר בדם, משקל הגוף ולחץ הדם אינן
תלויה זו בזו.
הן מטופלים במינון 1.2 והן מטופלים במינון 1.8 מ"ג של Liraglutide דיווחו על שיפור משמעותי באיכות החיים שלהם, כולל הפחתת תחושת הנטל עקב מחלת הסוכרת והפחתת החשש מפני אירועי היפוגליקמיה וסוכרת בכלל.
מתוך הכנס השנתי ה-23 מטעם AACE
לידיעה במדסקייפ