מאת מערכת אי-מד
ממחקר שפורסם לאחרונה ב-Diabetes Obes Metab. עולה כי טיפול באגוניסט ל-GLP-1 החד שבועי dulaglutide (טרוליסטי, אלי-לילי) במטופלים שלא הגיעו לאיזון גליקמי תחת טיפול קודם היה עדיף על פני טיפול באינסולין glargine (לנטוס, סאנופי) בהורדת רמות HbA1c .
מטרת המחקר הייתה להעריך את יעילות ובטיחות דולגלוטייד במינון 0.75 מ''ג פעם בשבוע אל מול אינסולין גלרג'ין פעם ביום בחולי סוכרת סוג 2 יפנים.
מדובר במחקר שלב 3, אקראי, פתוח תווית, בקבוצות מקבילות למשך 26 שבועות שבו נכללו 361 מטופלים עם סוכרת סוג 2 שלא השיגו איזון גליקמי תחת טיפול בסולפניל אוריאה ו/או מטפורמין , מעל גיל 20 , עם HbA1c בין 7%-10% בתחילת המחקר. המשתתפים חולקו אקראית ביחס של 1:1 לקבלת דולאגלוטייד או גלרג'ין . המשתתפים והחוקרים היו מודעים לטיפול שניתן בכל קבוצה.
היעד המרכזי של המחקר היה השינוי מרמת הבסיס ב-HbA1c לאחר 26 שבועות, אשר נותח בעזרת מודל אפקט מעורב עבור מדידות חוזרות, עם הגדרה מוקדמת לאי נחיתות של 0.4% הבדל.
החוקרים מדווחים כי לאחר 26 שבועות, ממוצע הריבועים הפוחתים ב-HbA1c היה 1.44%- בקבוצת הדולאגלוטייד ושל 0.9%- בקבוצת הגלרג'ין . ההבדל הממוצע בין הקבוצות היה 0.54% - (בטווח בין 0.67- ל-0.41-) והיה מובהק סטטיסטי עם p < 0.001 .
דולאגלוטייד הפחית באופן מובהק (p < 0.001) גם את משקל הגוף בהשוואה לגלרג'ין לאחר 26 שבועות: ממוצע ריבועים פוחתים של 1.42- ק"ג (בטווח בין 1.89- ל-0.94- ק"ג).
תופעות הלוואי הנפוצה ביותר במטופלי דולאגלוטייד היו נזלת אף וסימפטומים במערכת העיכול. אירועי היפוגליקמיה היו נמוכים יותר באופן מובהק סטטיסטי (p < 0.001) עם דולאגלוטייד (26% לעומת 48% ).
החוקרים מסכמים כי במטופלים עם סוכרת סוג 2 שלא הגיעו לאיזון תחת סולפניל אוריאה ו/או מטפורמין , טיפול חד שבועי באמצעות דולאגלוטייד היה עדיף על אינסולין גלרג'ין יומי בהפחתת HbA1c לאחר 26 שבועות. החוקרים מציינים שלמרות שדולאגלוטייד גרם לעלייה בסימפטומים במערכת העיכול, הטיפול היה נסבל היטב עם פרופיל בטיחות סביר ומקובל.
Diabetes Obes Metab. 2015 Jul 14
הערת המערכת: דולאגלוטייד נראה בהחלט כטיפול מבטיח...השגת עדיפות על גלרג'ין שהוא ככל הנראה האינסולין הנמצא בשימוש הנרחב ביותר בחולי סוכרת אינו דבר של מה בכך .., ואם מוסיפים גם את האפקט המיטיב של הירידה במשקל, הנוחיות של טיפול חד שבועי (העשוייה להעלות היענות והתמדה) והירידה המשמעותית בהיפוגליקמיות - הרי שמדובר אכן ביתרונות חשובים ומשמעותיים עבור מטופלים פוטנציאלים רבים.