מרק סרונו הודיעה שהועדה האירופאית לתכשירים הומנים (CHMP) של הרשות הרגולטורית האירופאית (EMEA) פירסמה חוות דעת חיובית להרחבת השימוש ב-cetuximab (ארביטוקס) ולכלול השימוש בתרופה כטיפול קו ראשון בגידולים סרטניים קשקשיים מסוג קרצינומה גרורתיים או חוזרים של ראש וצוואר. (SCCHN).
הבקשה ל-EMEA נתמכה ע"י תוצאות מחקר ה-EXTREME (ר"ת של ErbituX in 1st-line Treatment of REcurrent or MEtastatic )אשר פורסם לאחרונה ב-NEJM . המחקר בחן את היעילות של ארביטוקס בשילוב עם כמותרפיה מבוססת פלטיניום כטיפול קו ראשון ל-SCCHN חוזר או גרורתי.
מחקר ה-EXTREME הדגים שהוספת ארביטוקס לכמותרפיה מבוססת פלטיניום האריכה באופן משמעותי את חיי המטופלים. ההשרדות הכוללת עלתה מ-7.4 חודשים ל-10.1 חודשים לקבוצה שקיבלה תוספת של ארביטוקס.
חוות הדעת החיובית מבשרת על הרחבת השימוש בארביטוקס כטיפול קו ראשון למגוון סוגי גידולים. ה-SCCHN הוא סרטן עיקש וקשה לטיפול וארביטוקס מהווה למעשה את הטיפול המתקדם היחידי החדש במחלה מזה 30 שנה.
ארביטוקס כידוע כבר מאושרת כטיפול משולב עם רדיותרפיה לגידולי ראש צוואר מתקדמים מקומיים. ההערכה היא שבאירופה בלבד יש כ-143,000 מקרים חדשים בשנה , של סרטן ראש צוואר, ולמעלה מ-68,000 מקרי מוות בשנה כתוצאה מהמחלה. כ-40% מהחולים בסרטן ראש צוואר סובלים מ-SCCHN גרורתי או חוזר.
סרטן ראש צוואר נחשב לסוג הסרטן השישי השכיח ביותר בעולם והוא כולל סרטן לשון, פה, בלוטת הרוק, לוע, גרון, סינוס ואיזורים אחרים הממוקמים בצוואר ובראש.
כ-90% מסוגי הגידולים בסרטן ראש צוואר הם מקבוצת התאים קשקשיים וכמעט כולם מבטאים את ה-EGFR, אשר הוא חיוני לצמיחת הגידול. למרות שיפורים בכמותרפיה ובטכניקות ניתוחיות, המחלה עדיין מאתגרת במיוחד כיוון שמרבית החולים נמצאים במצב מתקדם של המחלה, ולעיתים קרובות חווים גידולים חוזרים, בנוסף לסבל הנגרם מתחלואה נלווית.
כמעט 75% מכל החולים בסרטן ראש צוואר משתייכים לקבוצת סיכון של עישון וצריכת אלכוהול.
מקור: הודעת מרק-סרונו
References
1. Vermorken JB, et al. N Engl J Med 2008;359:1116-27.
2. GLOBOCAN 2002 (www-dep.iarc.fr), accessed October 2008.
3. Lefebvre J-L. Ann Oncol 2005;16(Suppl 6):vi7-vi12.
4. Hunter KD, et al. Nat Rev Cancer 2005;Feb;5(2):127-35.
5. Vermorken J. Ann Oncol 2005;16(Suppl 2):ii258-ii264.
6. Grandis JR & Tweardy DJ. Cancer Res 1993;53(15):3579-84.
7. Forastiere A, et al. N Engl J Med 2001;345(26):1890-1900.
8. Hashibe M, et al. J Natl Inst 2007;99:777-89.