אישור מואץ לתרופה לנבימה עבור חולי סרטן בלוטת התריס (FDA)

מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ללנבימה, של חברת התרופות היפנית איסיי, לטיפול בחולים בסרטן בלוטת התריס, אשר מחלתם מתקדמת למרות שקיבלו טיפול ביוד רדיואקטיבי.

הסוג הנפוץ ביותר של סרטן בלוטת התריס הוא גידול סרטני של בלוטת התריס הממוקמת בצוואר ועוזרת לווסת את חילוף החומרים של הגוף. המכון הלאומי לסרטן בארצות הברית מעריך כי 62,980 אמריקאים אובחנו עם סרטן בלוטת התריס ו-1,890 מתו מהמחלה בשנת 2014. לנבימה היא מעכב קינאז החוסם חלבונים מסוימים מלעזור לתאים סרטניים לגדול ולהתחלק.

לדברי ד"ר ריצ'ארד פזדור, ראש המשרד למוצרים המטולוגיים ואונקולוגיים במרכז להערכת תרופות ומחקר של מנהל המזון והתרופות האמריקאי: "אנו רואים חשיבות רבה בפיתוח טיפולים חדשים שנועדו לסייע למטופלים שמחלתם לא הגיבה לטיפולים קודמים. האישור שהוענק ללנבימה נותן למטופלים ולמומחי הבריאות אפשרות לטיפול חדש שנועד לסייע בהאטת ההתקדמות של DTC."

לנבימה נבדקה במסגרת המסלול לאישור מואץ של מנהל המזון והתרופות האמריקאי , אשר מספק בדיקה מזורזת לתרופות, שבמידה ויאושרו, יספקו שיפור משמעותי בבטיחות או ביעילות של טיפול למצב רפואי קשה. לנבימה קיבלה גם מעמד של מוצר יתום מכיוון שהיא נועדה לטפל במחלה נדירה.

יעילותה של לנבימה הודגמה במחקר שנערך קרב 392 משתתפים עם DTC מתקדם שאינו מגיב לטיפול ביוד רדיואקטיבי. הנבדקים חולקו באופן אקראי בין טיפול בלנבימה לטיפול בפלצבו. תוצאות המחקר הראו כי משתתפים שטופלו בלנבימה חיו 18.3 חודשים (זמן חציוני) ללא התקדמות המחלה, וזאת בהשוואה ל-3.6 חודשים (זמן חציוני) בקרב משתתפים שקיבלו פלצבו. בנוסף לכך, 65% מהמשתתפים שטופלו בלנבימה חוו ירידה בגודל הגידול, וזאת בהשוואה ל-2% בלבד מהמשתתפים שקיבלו פלצבו.