סוכנות התרופות האירופית העניקה אישור מואץ ללנבימה לטיפול בסרטן בלוטת יותרת התריס (הודעת איסיי)

חברת התרופות איסיי הודיעה על קבלת אישור מואץ מסוכנות התרופות האירופית ללנבימה לטיפול בחולים בסרטן של בלוטת התריס עמיד בפני טיפול ביוד רדיואקטיבי .

אישור הסוכנות מבוסס על תוצאות מחקר שהראו את יעילותה של לנבימה. במחקר, שנערך בקרב 392 איש עם DTC מתקדם שאינו מגיב לטיפול ביוד רדיואקטיבי, נמצא כי המשתתפים שטופלו בלנבימה חיו 18.3 חודשים (זמן חציוני) ללא התקדמות המחלה, וזאת בהשוואה ל-3.6 חודשים (זמן חציוני) בקרב משתתפים שקיבלו פלצבו.

בנוסף לכך, 65% מהמשתתפים שטופלו בלנבימה חוו ירידה בגודל הגידול, וזאת בהשוואה ל-2% בלבד מהמשתתפים שקיבלו פלצבו. החלטת סוכנות התרופות האירופית להעניק אישור מואץ ללנבימה מגיעה זמן קצר לאחר החלטה דומה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

 להודעה המלאה