תוצאות המחקר פאזה III IMmotion151: על פי הערכת החוקר |
אוכלוסייה |
PD-L1+
(programmed death-ligand 1:
ביטוי ≥ 1% על תאי חיסון)
n = 362 |
ITT (intent-to-treat)
n = 915 |
זרוע טיפול |
Sunitinib
n = 184 |
TECENTRIQ & Avastin n = 178 |
Sunitinib
n = 461 |
TECENTRIQ & Avastin n = 454 |
PFS |
עיקרי משותף |
שניוני |
mPFS
(95% CI) |
7.7 חודשים
(6.8, 9.7) |
11.2 חודשים
(8.9, 15.0) |
8.4 חודשים
(7.5, 9.7) |
11.2 חודשים
(9.6, 13.3) |
HR לאחר סטרטיפיקציה
(95% CI) |
0.74
(0.57, 0.96)
P = 0.02 |
0.83
(0.70, 0.97)
|
ORR |
שניוני |
שניוני |
ORR
(95% CI) |
35%
(28, 42) |
43%
(35, 50) |
33%
(29, 38) |
37%
(32, 41) |
mDOR
(95% CI) |
12.9 חודשים
(9.8, NE) |
NE
(12.4, NE) |
14.2 חודשים
(11.3, NE) |
16.6 חודשים
(15.4, NE) |
תוצאות המחקר פאזה III IMmotion151: על פי הערכת IRF א* |
אוכלוסייה |
PD-L1+
(programmed death-ligand 1:
ביטוי ≥ 1% על תאי חיסון)
n = 362 |
ITT (intent-to-treat)
n = 915 |
PFS |
משני |
משני |
mPFS
(95% CI) |
7.2 חודשים
(6.1, 11.1) |
8.9 חודשים
(6.9, 12.5) |
8.3 חודשים
(7.0, 9.7) |
9.6 חודשים
(8.3, 11.5) |
HR לאחר סטרטיפיקציה
(95% CI) |
0.93
(0.72, 1.21) |
0.88
(0.74, 1.04) |
תצפיות ראשוניות עבור מדד התוצאה העיקרי המשותף המוגדר כהישרדות כללית: נתונים תיאוריים בלבד |
טיפול |
TECENTRIQ & Avastin |
Sunitinib |
TECENTRIQ & Avastin |
Sunitinib |
אוכלוסייה |
PD-L1+
(programmed death-ligand 1:
ביטוי ≥ 1% על תאי חיסון)
n = 362 |
ITT (intent-to-treat)
n = 915 |
OS חציוני |
לא הושג |
23.3 (21.3, NR) |
לא הושג |
HR
(95% CI) |
0.68
(0.46, 1.00) |
0.81
(0.63, 1.03) |
יחס אירועים למטופל: PD-L1+, TECENTRIQ ו־Avastin 25% ו־sunitinib 35%; ITT, TECENTRIQ ו־Avastin 27% ו־sunitinib 31%; על פי הערכת החוקר; משך מעקב מינימלי 12 חודשים. משך מעקב חציוני 15 חודשים. |
|
|
|
|
|
|